Développe des médicaments dérivés du plasma et des solutions de diagnostic.
QA PRODUCT RELEASE SECTION MANAGER
À Parets del Vallès, Grifols recrute un responsable de section Assurance qualité chargé de gérer la libération des produits et de veiller à leur conformité réglementaire. Le poste comprend la gestion des notifications qualité, la coordination avec les autorités de santé et les organismes concernés, ainsi que la participation aux audits et à l’amélioration du système qualité. Un diplôme de niveau licence dans un domaine pertinent et au moins trois ans d’expérience en assurance qualité ou affaires réglementaires sont requis.
Repères sur Grifols
- Domaine officiel
- grifols.com
- Offres ouvertes
- 108
Détails de l’offre
La description complète publiée par Grifols.
Description de l’offre
Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions. We believe that diversity adds value to our business, our teams, and our culture.
We are committed to equal employment opportunity fostering an inclusive environment where diversity makes us be outstanding. In our Technical Area Department, we are looking for a QA Product Release Section Manager to manage product release activities for both manufactured and distributed products, ensuring compliance with Technical Direction guidelines and applicable regulatory requirements. What your responsibilities will be
- Manage product release activities, evaluating technical and documental compliance according to Technical Direction guidelines.
- Participate in the configuration of systems related to product release.
- Coordinate communications with Notified Bodies, reference laboratories and related stakeholders.
- Manage documentation storage, control and retrieval, including externally archived documentation.
- Handle document management quality notifications, ensuring proper tracking and workflow.
- Approve quality notifications after evaluating their impact on batch release and product status.
- Monitor the status of materials affected by quality notifications.
- Coordinate communications with Health Authorities (e.g., AEMPS) and Pharmacy Inspection regarding import/export activities.
- Issue and manage authorizations and official letters required for import/export processes.
- Ensure compliance with applicable regulations such as ISO 13485, IVDR and MDSAP.
- Act as internal auditor and participate in supplier audits.
- Participate in continuous improvement of the Quality Management System. Who you are To perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The requirements listed below are representative of the knowledge, skills, education, and/or ability required. (Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions).
- Bachelor's degree in Enigneering, Health Sciences or similar.
- At least 3 years of experience in Quality Assurance or Regulatory Affairs.
- Experience in regulated environments under ISO13485 and/or IVDR.
- Experience in team management.
- Experience in audits.
- Excellent communication skills.
- Cross-functional and collaborative work with multiple departments.
- Attention to detail and compliance.
- Analytical ability and technical judgement in impact assessments.
- English level is C1.
What we offer
It is a brilliant opportunity for you, Grifols is fully aware that its employees are one of its major assets. We are committed to maintaining an atmosphere that encourages all our employees to develop their professional careers in an excellent working environment. Information about Grifols is available at www.grifols.com . If you are interested in joining our company and you have what it takes for such an exciting position, then don’t hesitate to apply! We look forward to receiving your application!
We believe in diverse talent and want to remove any barriers that may hinder your participation. If you require any adjustments in our selection process, please do not hesitate to inform us when applying. We are here to help. Grifols is an equal opportunity employer. Flexible schedule: Monday-Thursday 7-10 to 16-19h and Friday 8-15h (with the same flexible start time).
Benefits
package Contract of Employment: Permanent Location: Parets del Vallès www.grifols.com #LI-ER1 #LI-Onsite Location: SPAIN : España : Parets del Valles || SPAIN : España : Aigües de Vilajuïga || SPAIN : España : Barcelona || SPAIN : España : Coslada (Madrid) || SPAIN : España : Derio || SPAIN : España : En Remoto || SPAIN : España : En Remoto || SPAIN : España : Expat || SPAIN : España : Leioa || SPAIN : España : Mondragón (Arrasate) || SPAIN : España : Sant Cugat del Valles || SPAIN : España : Santa Cruz de Tenerife || SPAIN : España : Santiago Compostela || SPAIN : España : Sevilla || SPAIN : España : Torres de
Cotillas || SPAIN : España : Valencia || SPAIN : España : Zaragoza : [[cust_building]] Learn more about Grifols
Prérequis
- Licence en ingénierie, sciences de la santé ou domaine similaire
- Au moins 3 ans d’expérience en assurance qualité ou affaires réglementaires
- Expérience en environnement réglementé ISO 13485 et/ou IVDR
- Expérience en gestion d’équipe
- Expérience en audit
- Anglais niveau C1
Avantages mentionnés
- Horaires flexibles
- Package d’avantages
Candidater à cette offre
Comment candidater ?
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À qui écrire chez Grifols pour ce poste ?
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Combien coûte la recherche d’un contact ?
Une recherche coûte 1 crédit. Le crédit vous est rendu si la recherche échoue. L’inscription offre 3 crédits, soit 3 recherches.
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D’autres offres chez Grifols
107 autres offres actuellement disponibles.
Le Compliance Assurance Manager pilote les activités mondiales de contrôle de conformité, d’enquête et de suivi des actions correctives et préventives chez Grifols. Il définit les cadres de contrôle et d’assurance, supervise les enquêtes internes et suit la mise en œuvre et l’efficacité des mesures correctives. Le poste est basé à Sant Cugat del Vallès et requiert au moins cinq ans d’expérience en conformité, contrôles internes, enquêtes, audit, assurance qualité ou gestion des risques.
Como auxiliar de control analítico en proceso, realizarás ensayos microbiológicos, fisicoquímicos e inmunoquímicos en el laboratorio de Biopharma de Grifols. También prepararás reactivos, mantendrás equipos de laboratorio y gestionarás incidencias y pedidos. El puesto está ubicado en Parets del Vallès y ofrece un contrato indefinido con turnos rotativos de 12 horas.
Au sein de la production d’Institut Grifols à Parets del Vallès, l’opérateur ou opératrice réalise les étapes du fractionnement du plasma et contrôle les équipements et paramètres de production. Le poste comprend la documentation des opérations, la gestion des matières premières et le respect des normes GMP et de sécurité. Le travail s’effectue en rotations de 12 heures, dans le cadre d’un contrat temporaire.
Vous opérerez les machines sur une ligne de production pharmaceutique et veillerez au respect des procédures. Le poste comprend la gestion des matériaux, le contrôle qualité par prélèvement et le suivi de la productivité. Une expérience minimale de deux ans en production pharmaceutique ou similaire est demandée.
Vous travaillerez au sein du département Production de Laboratorios Grifols, à Parets del Vallès, en opérant des machines sur une ligne de production. Vous assurerez l’approvisionnement en matériaux, le suivi de la productivité et le contrôle qualité, tout en consignant les données de production. Le poste requiert au moins deux ans d’expérience en production pharmaceutique ou similaire et prévoit des horaires rotatifs de huit heures.
Como operario/a de primera en dosificación, trabajarás en el departamento de Producción de Laboratorios Grifols en Parets del Vallès. Operarás maquinaria de producción, gestionarás materiales y registrarás datos, muestras e incidencias para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y la calidad. El puesto ofrece turnos rotativos de ocho horas y contrato estable; se requieren al menos dos años de experiencia en producción farmacéutica o similar y Bachillerato o CFGM con experiencia.