LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.
Responsable de Validation Analytique H/F
Le LFB recrute un Responsable de Validation Analytique à Lille pour piloter la validation des méthodes analytiques et les études de comparabilité. Le poste comprend le suivi des programmes de validation, des CAPA, des déviations et de la conformité documentaire BPF. Une formation scientifique de niveau Bac+5 et 10 ans d’expérience en validation analytique sont demandées.
Repères sur LFB
- Domaine officiel
- groupe-lfb.com
- Offres ouvertes
- 114
Détails de l’offre
La description complète publiée par LFB.
Quelles missions vous seront confiees
Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité Groupe , vous avez pour objectifs de garantir la validation des méthodes analytiques ainsi que la réalisation des études de comparabilité analytiques afin de mettre à disposition des clients internes (Laboratoires de contrôles des sites) des méthodes analytiques validées et de permettre la réalisation du contrôle qualité analytique des produits du LFB.
Vos missions
seront les suivantes:
- Définir la stratégie de validation des méthodes analytiques au niveau groupe, en lien avec les affaires réglementaires, les laboratoires de contrôle et les besoins des projets (nouveau produit, remédiation, amélioration continue, modification chez les sous-traitants, changement réactif, …)
- Etablir les programmes de validation annuels en collaboration avec les laboratoires de chaque site et en assurer le suivi.
- Assurer la validation de chaque méthode analytique au sein du groupe LFB selon les normes définies dans les pharmacopées
- Piloter la performance de son équipe dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise ainsi que développer ses collaborateurs
- Vérifier le contenu des protocoles et rapports de validations analytiques rédigés des prestataires et des collaborateurs en cours de formation
- Définir et assurer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité
- Garantir le traitement des déviations lors des exercices de Validation, en déterminant les causes racines et en évaluant les impacts.
- Participer aux investigations analytiques.
- Garantir la conformité BPF de la documentation de son secteur (rédaction, enregistrement, stockage) pour les projets d’amélioration, de mise en conformité, de procédures intersites/locales
Quel profil pour cette opportunite
De formation scientifique BAC+5, vous justifiez d'une expérience confirmée de 10 ans en validation analytique, idéalement en industrie pharma ou cosmétique. Vous êtes reconnu pour votre : - Leadership positif et travail d'équipe -
Compétences techniques
, Communication et adaptabilité. - Rigueur et capacité d'anticipation
Quels avantages lies
A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- 10 à 12 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation -
Avantages
Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche - Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Prérequis
- Leadership positif
- Travail d’équipe
- Compétences techniques
- Communication
- Adaptabilité
- Rigueur
- Capacité d’anticipation
Avantages mentionnés
- Accord de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- 10 à 12 jours de RTT
- 3 jours de congés supplémentaires
- Prise en charge de 50 % du forfait mensuel de transport
- Mutuelle
- Prévoyance
- CE
- PEG/PERCO
- Places en crèche
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Candidater à cette offre
Comment candidater ?
L’offre est publiée sur le site de LFB. Ouvrez l’offre originale ↗ pour y déposer votre candidature. Screeningpass ne remplit pas de formulaire à votre place.
À qui écrire chez LFB pour ce poste ?
Lancez une recherche de contact depuis cette page. Screeningpass vous propose jusqu’à trois personnes liées au poste. Vous choisissez celle à qui écrire, puis Screeningpass cherche son email professionnel et prépare un message. Vous le relisez et l’envoyez vous-même avec Gmail. Une adresse email n’est pas toujours disponible, et une réponse n’est jamais garantie.
Combien coûte la recherche d’un contact ?
Une recherche coûte 1 crédit. Le crédit vous est rendu si la recherche échoue. L’inscription offre 3 crédits, soit 3 recherches.
À quoi sert Screeningpass ?
Screeningpass rassemble des offres de stage, d’alternance et d’emploi publiées par les entreprises. Pour une offre, Screeningpass trouve une personne à contacter dans l’entreprise, cherche son email professionnel et prépare un message à partir de votre CV. Voir le fonctionnement en détail.
D’autres offres chez LFB
113 autres offres actuellement disponibles.
Au sein de la production de LFB à Lille, vous préparez le matériel et les matières, surveillez les paramètres de production et assurez la maintenance de premier niveau. Vous gérez également les commandes dans l’ERP et participez à la revue des dossiers de lot ainsi qu’à la qualification et à la validation des procédés. Le poste est un CDD en rythme week-end, destiné à une personne formée de Bac à Bac+2 et ayant une première expérience en industrie pharmaceutique.
Au sein du Laboratoire de Microbiologie Produits de LFB, le technicien réalise des prélèvements et des analyses de contrôle et contribue au traitement des non-conformités et des déviations. Il suit également les documents qualité et réglementaires et participe aux opérations de qualification et de validation. Le poste est un CDD à Lille, avec un travail en journée.
Au sein du Pôle Propriété Intellectuelle de LFB, vous contribuerez à la protection et à la défense de ses droits de propriété intellectuelle. Vos missions porteront notamment sur des recherches documentaires, le suivi de procédures brevets et marques et la stratégie PI des projets. Ce stage de six mois est basé aux Ulis et requiert un anglais professionnel ainsi qu’une formation de niveau Bac+5 en sciences du vivant et en propriété intellectuelle.
Vous soutiendrez l’organisation logistique de congrès scientifiques et d’événements médicaux et marketing internationaux, de la planification au reporting. Vous contribuerez au suivi administratif et budgétaire, à la coordination des prestataires et à la mise à jour des supports de communication. Ce stage de six mois à 35 heures par semaine est à pourvoir dès janvier 2027 aux Ulis.
- Niveau : Stage / alternance
- Rythme : Temps plein
- Formation : Bac +5
-
SharePoint
- Gestion Électronique des Documents (GED)
Au sein de la Direction Industrialisation Groupe du LFB, vous contribuerez à structurer et préserver les connaissances techniques liées aux analyses du cycle de vie des produits. Vous participerez à l’alimentation d’un portail SharePoint et de la GED, aux échanges avec les référents métier et à la création de tableaux de bord. Le stage de six mois est basé aux Ulis et s’adresse à un étudiant en master ou en école d’ingénieur dans une discipline scientifique.
Au sein de la Direction des Affaires Internationales de LFB, vous contribuerez aux activités médicales internationales liées à un produit d’immunologie. Vous participerez à la veille scientifique, à la relecture de supports, aux publications et à l’organisation d’événements médicaux. Ce stage de six mois, à pourvoir dès janvier 2027, est situé aux Ulis et requiert une formation scientifique de niveau Bac + 5 ainsi qu’un anglais professionnel.