Bachem est une entreprise spécialisée dans les peptides et les oligonucléotides. Elle travaille sur ces technologies pour le secteur de la santé.
Global Head Quality Systems & Services (a), 100%
Bachem AG recherche un Global Head Quality Systems & Services pour piloter les systèmes qualité, l’eQMS, la gestion des risques, la formation et les services qualité à l’échelle mondiale. Le poste est basé à Bubendorf et requiert une expérience de 12 à 15 ans dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CDMO, ainsi qu’une solide expertise des environnements réglementés GMP.
Repères sur Bachem AG
- Domaine officiel
- bachem.com
- Offres ouvertes
- 82
Détails de l’offre
La description complète publiée par Bachem AG.
Description de l’offre
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot.
Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft. Global Head Quality Systems & Services (a), 100% Join us in shaping Bachem's new global Quality organization.
As Global Head Quality Systems & Services (a), 100% , you will provide global leadership for quality systems, eQMS, quality risk management, training, document management and global quality services across the Bachem network. This is a unique opportunity to contribute your expertise to a strategic transformation and help define how this new organization will operate globally across Bachem. We encourage qualified colleagues from all Bachem locations to apply and bring their experience to this important journey. Your key responsibilities:
- Lead the global Quality Systems & Services department across QMS, Quality Risk Management, Training, eQMS/document management and Global Quality Services & Support.
- Oversee and continuously improve global QMS processes and platforms, ensuring compliant, efficient and harmonized execution across the business.
- Define and maintain the global Quality Risk Management framework to support compliant, science- and risk-based decision-making.
- Develop and oversee global eQMS, document management and GxP training standards, including governance, oversight and continuous improvement.
- Build and develop a high-performing global team through clear accountabilities, strong collaboration, capability building and talent development.
- Provide global quality support to sites and functions, including process guidance, system support, troubleshooting and knowledge sharing.
Your profile
- University degree in life sciences, pharmacy, chemistry, biotechnology, engineering or a related scientific discipline; Master's degree or PhD preferred. - Minimum 12-15 years of experience in the pharmaceutical, biotech or CDMO industry, with strong exposure to GMP-regulated environments. - Several years of global or multi-site leadership experience in Quality Systems, Quality Risk Management, Training, Operational Quality Support or related Quality functions. - Proven track record in driving quality system transformations and improving global QMS, eQMS/document management, deviation, CAPA, change control and training frameworks. - Strong expertise in Quality Risk Management, RCA methodologies, investigation standards and risk-based decision-making. - Strong understanding of global GMP requirements, quality system expectations and audit/inspection readiness. - Strong senior stakeholder management, communication and influencing skills across sites, functions and leadership levels. - Excellent English skills are required; German is an advantage for candidates based in Bubendorf.
Our offer
- A dynamic and rapidly growing work environment with internal development opportunities
- Employee development through numerous internal and external training opportunities
- 60% coverage of pension fund contributions by Bachem AG as well as option for extra-mandatory pension provision with our Pension Plan Plus
- Access to the benefits platforms with discounts from external partners
- Fresh, healthy and varied food in our staff restaurant
- A wide range of free sports activities on the Bachem Campus Are you ready to shape global quality systems, training, risk management and quality services at Bachem? We look forward to receiving your complete application documents via our application portal.
Prérequis
- University degree in life sciences, pharmacy, chemistry, biotechnology, engineering or a related scientific discipline
- global or multi-site leadership experience
- quality system transformations
- Quality Risk Management
- audit/inspection readiness
Avantages mentionnés
- internal development opportunities
- training opportunities
- pension fund contributions
- benefits platforms with discounts
- staff restaurant
- free sports activities
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D’autres offres chez Bachem AG
81 autres offres actuellement disponibles.
À Bubendorf, le ou la Lead of CoE HSE Digital Systems pilote les systèmes numériques HSE et harmonise leur utilisation sur les cinq sites de Bachem. Le poste couvre le reporting, les audits, les enquêtes d’incidents, les tableaux de bord et le programme de sécurité comportementale. Il comprend aussi la gestion des formations HSE et l’accompagnement des équipes de site.
À Bubendorf, le ou la Lead of CoE Process Safety pilote les standards mondiaux de sécurité des procédés et la prévention des accidents majeurs sur les cinq sites de Bachem. Le poste apporte une expertise aux projets à haut risque, conduit le réseau mondial des experts en sécurité des procédés et suit les indicateurs et incidents. Il requiert un master ou un doctorat dans une discipline technique connexe et au moins dix ans d’expérience dans la sécurité des procédés ou un domaine proche.
Vous piloterez la stratégie et l’exécution de la mise en service et de la qualification (C&Q) du nouveau site de production de Sisslerfeld, au sein de l’équipe Engineering de Bachem. Le poste couvre les équipements, les utilités, les installations, l’automatisation et les systèmes informatisés, en coordination avec les équipes qualité, opérations, partenaires et fournisseurs. Bachem recherche une personne ayant au moins 10 ans d’expérience pharmaceutique ou biopharmaceutique, une expérience de projets CAPEX GMP complexes et parlant couramment allemand et anglais.
Bachem recherche un chimiste à temps plein pour coordonner la fabrication et la livraison d’un produit peptidique commercial. Le poste comprend le suivi de la qualité et des performances, l’analyse des données de production et l’amélioration des processus dans un environnement conforme aux GMP. La fonction est basée à Bubendorf et requiert un diplôme en chimie ainsi que d’excellentes connaissances en allemand et de bonnes connaissances en anglais.
À Bubendorf, le ou la responsable du centre d’excellence en hygiène industrielle et santé au travail définit les standards mondiaux et conseille les sites sur les risques d’exposition et les stratégies de confinement. Il ou elle anime le réseau mondial d’experts, pilote les évaluations de risques et les enquêtes d’incidents, et contribue à réduire les risques pour la santé au travail.
La personne responsable (RP/FvP) assure la supervision technique et réglementaire indépendante des activités couvertes par la licence suisse de l’établissement. Elle veille au respect des exigences GMP/GDP et contribue aux décisions qualité, aux inspections et aux échanges avec les autorités, les clients et les équipes internes. Le poste requiert un diplôme universitaire dans une discipline scientifique pertinente, une solide expérience en fabrication pharmaceutique ou biotechnologique ainsi qu’un allemand et un anglais solides.