Senior Qualification Lead

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Die Organisation „Site Basel/Kaiseraugst“ als Teil der globalen Funktion „Corporate Strategy, Sustainability & Sites“ stellt die Infrastruktur für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich weiter. Wir arbeiten mit allen Anspruchsgruppen entlang der gesamten Wertschöpfungskette zusammen – von der frühen Forschung bis zur Versorgung der Patient:innen. Bei uns erwartet dich ein modernes Organisationsmodell mit viel Gestaltungsspielraum, Entscheidungsfreiheit und Eigenverantwortung.

Im Bereich „Business Solutions“ gestalten wir gemeinsam mit unseren Anspruchsgruppen maßgeschneiderte Lösungen. Dazu gehören auch die Services im Betriebs- und Projektengineering des Kreises „Pharma Engineering Drug Substance“. Als Senior Qualification

Lead übernimmst du sowohl die fachliche Führung des strategisch wichtigen Sub-Kreises „Drug Substance Qualification“ (Matrix

• Lead / ca. 30 Member) als auch die operative Verantwortung für die erbrachten Services und Leistungen dieses Kreises. Die Services des Kreises beinhalten die Erstellung von Qualifizierungs-/ Validierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen GMP-Vorgaben, die Pflege etablierter Qualifizierungs-Prozesse, das Vorstellen und Vertreten von Qualifizierungen und CSV-Validierungen bei Audits und Inspektionen sowie die Leitung und Durchführung von Qualifizierungs / Validierungsaktivitäten für unsere verschiedenen, internen Business Partner im Bereich Drug Substance an der Site Basel. In deiner Rolle führst du den Kreis fachlich und agierst an den Schnittstellen zu Peers und internen Partnern. Du bringst dich mit deinem persönlichen Erfahrungsschatz proaktiv ein, um technische GMP Themen nachhaltig zu klären und darzustellen. Das dem jeweiligen Teilnehmerkreis angepasste Aufbereiten und Kommunizieren von Konzepten, Sachverhalten und Entscheidungen in Wort und Schrift
• in Englisch und Deutsch
• zählt zu deinen Stärken. Die Möglichkeit
• Fachliche Leitung, strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Kreises „Drug Substance Qualification“ inklusive Ressourcen- und Kompetenzaufbau.
• Beratung und partnerschaftliche Unterstützung interner Business Partner in allen Qualifizierungs- und CSV-Fragestellungen.
• Erstellung von Strategien und Konzepten für Qualifizierungs-, Validierungs- und Review-Aktivitäten.
• Leitung, Durchführung und
• Support von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten in Investitionsprojekten sowie Vertretung bei Audits und Inspektionen. Wer du bist Du verfügst über ein abgeschlossenes technisches Studium (FH/TU) sowie fundierte Erfahrung (> 5 Jahre) im GxP-/Qualifizierungs-/CSV-Umfeld. Ergänzend bringst du mehrjährige Führungserfahrung und fundiertes Know-how im Betriebsengineering und der Abwicklung von Investitionsprojekten in der Pharma-Branche mit. Folgende Kompetenzen bringst du mit:
• Wirksame Führung & Befähigung: Erprobte Stärke, interdisziplinäre Expertenteams zu leiten, zu befähigen und Entscheidungen über alle Ebenen hinweg sicher zu steuern.
• Strategische Agilität & Prozessvereinfachung: Ausgeprägte Stärke in der Komplexitätsreduktion und ein starker Antrieb, veränderte Behördenanforderungen auch als Chance für eine zukunftsorientierte Neuausrichtung von Prozessen und Konzepten zu sehen und zu nutzen.
• Zielgruppengerechte Kommunikation: Schnelle Auffassungsgabe zur präzisen Vermittlung technischer Sachverhalte an Stakeholder, interne Partner und Behörden (Swissmedic, FDA, EMA).
• Kollaboration & Agilität: Hohe Sozialkompetenz, Teamgeist und Begeisterung für flache, agile Organisationsstrukturen.
• Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung: Pragmatische, verlässliche Arbeitsweise mit klarem Fokus auf Prioritäten und messbaren Mehrwert.
• Projektmanagement & Compliance: Fundierte Methodenkenntnisse und sichere Anwendung relevanter Regularien und Richtlinien.
• Sprachkompetenz: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Haben wir dein Interesse geweckt ? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung. Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.

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