Roche desarrolla medicamentos y soluciones de diagnóstico. En Suiza, sus actividades incluyen la investigación y el desarrollo, así como las actividades farmacéuticas y de diagnóstico, especialmente en Basilea, Kaiseraugst y Rotkreuz.
Principal Process Engineer
Roche busca un ingeniero principal de procesos para el área de desarrollo farmacéutico en Basilea, especializado en el desarrollo de procesos de fabricación de medicamentos inyectables. El puesto abarca la caracterización, la validación, la transferencia industrial y la preparación de documentación para solicitudes regulatorias de moléculas sintéticas parenterales.
Datos sobre Roche Suisse
- Dominio oficial
- roche.com
- Ofertas abiertas
- 151
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Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position As a Principal Process Engineer in Pharmaceutical Development, you are part of the Department “Pharmaceutical Development” in Pharma Technical Development (PTD) and member of the Process Engineering and Manufacturing group in Basel, Switzerland. The department Pharmaceutical Development is responsible for the development of parenteral drug products from Phase 1 up to Launch. Activities encompass formulation and aseptic manufacturing process development for parenteral drug products (Synthetic molecules and Biologics) from Phase 1 through Launch.
The Pharmaceutical Development Process Engineer ensures robust clinical and commercial process designs for effective process validation and successful commercialization. The Opportunity As an experienced scientist in the process development and launch of parenterals synthetic molecules (oligonucleotides, peptides and small molecules) , your major responsibilities in this position are the following:
- Development of robust manufacturing processes for parenteral liquid and lyophilized formulations including scale-up, process characterization & validation and transfer to global commercial manufacturing sites.
- Design and hands-on execution of process characterization/process design studies as part of parenteral synthetic molecule drug product process development
- Representation of Pharmaceutical Development as transfer project leader in global CMC teams, functional representative in cross-functional teams and international committees within Roche.
- Collaborate cross-functionally and with manufacturing sites to ensure alignment and successful project execution, act as a single point of contact for DP Process Development.
- Author relevant sections in global regulatory submissions for Phase 1-3 and international marketing applications Who you are As the successful candidate you hold a Ph.D. or master degree in chemistry, chemical/process engineering or related fields and bring a minimum of 5 years of professional experience (industry) in process development DP manufacturing related fields of parenteral synthetic molecule dosage forms.
- Expertise in parenteral process development, technology transfers to commercial sites and regulatory submissions.
- Demonstrated ability to evaluate program risk and submission risk from a drug product process development and manufacturing standpoint.
- Design / Justification of down-scale models incl. process parameters definition and characterization
- Proven track record of DP SM parenteral launch. Combination products experience is a plus.
- Proven experience authoring DP sections of NDA and/or BLA related to molecules designed for parenteral use.
- Excellent communication skills and collaborative behaviors, with end-to-end and global thinking, as well as excellent stakeholder management skills
- Willingness to travel internationally (up to 20%) Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
Requisitos
- química
- ingeniería química/de procesos
- viajes internacionales de hasta un 20%
- habilidades de comunicación
- gestión de las partes interesadas
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Au sein de l’assurance qualité du contrôle qualité de Roche à Kaiseraugst, le ou la QA Manager veille à la conformité des analyses et des libérations de produits aux exigences réglementaires et internes. Il ou elle supervise la qualité en laboratoire, examine des rapports de qualification et de validation, et gère les déviations, CAPA et changements. Le poste, proposé pour deux ans, requiert une formation en pharmacie, sciences ou ingénierie, une expérience en environnement GMP et une bonne maîtrise de l’allemand et de l’anglais.
Le ou la Data Historian System Owner assure l’exploitation, la maintenance et l’évolution des systèmes Aveva PI et Rotronic RMS sur les sites de Bâle et Kaiseraugst. Le poste couvre le dépannage, l’optimisation des systèmes et leur conformité aux normes GxP, en lien avec les équipes IT, OT et opérationnelles.
En el equipo European Early Development Biometrics, el Principal Statistician trabaja principalmente en la cartera de oftalmología en Basilea. Diseña y analiza ensayos clínicos exploratorios en fases tempranas, contribuye a las decisiones de desarrollo y a las interacciones regulatorias, y orienta a colegas junior. El puesto requiere experiencia en métodos estadísticos avanzados y programación con R, preferiblemente también SAS.
Como parte del equipo dedicado a los medicamentos biológicos, asesorarás a los científicos sobre el patentamiento de sus invenciones. Redactarás solicitudes de patente, realizarás análisis de libertad de operación y contribuirás a la gestión de carteras de patentes. Te prepararás para el Examen Europeo de Cualificación bajo la supervisión de un agente de patentes experimentado.
- Nivel : Prácticas / formación dual
- Jornada : Jornada completa
- Google Office Suite
- MS Office
-
PowerPoint
Au sein de QC Digital Backbone à Kaiseraugst, le stage contribue au support des applications utilisées en contrôle qualité et aux activités de projet de l’équipe. Les missions incluent l’analyse et la mise à jour de données, l’organisation de formations et d’ateliers, ainsi que la communication des projets. Le poste s’adresse à une personne inscrite à l’université ou en haute école en pharmacie, chimie, biologie ou domaine apparenté. Le stage dure au moins six mois, avec une possibilité de prolongation jusqu’à douze mois.
Liderarás el desarrollo y lanzamiento de soluciones integradas de análisis de orina, software y ciberseguridad para cobas ultra y Core Lab. Coordinarás equipos multidisciplinares y socios externos, gestionando riesgos, recursos, presupuestos y plazos. El puesto requiere al menos ocho años de experiencia en gestión de soluciones complejas, así como conocimientos especializados en desarrollo de sistemas y software.