LFB développe et produit des médicaments biologiques, notamment issus du plasma, destinés à traiter des maladies graves ou rares.
Responsable Réglementaire Services Techniques H/F
Rattaché.e au Responsable Méthodes et GMAO, vos missions seront : Sur la mise en service et suivi réglementaire : - Assurer la mise en service légale des équipements concernés en conformité avec la réglementation en vigueur. - Définir et mettre en place les plans d’inspection pour chaque type d’équipement. - Collaborer avec les organismes de contrôle agréés…
Repères sur LFB
- Domaine officiel
- groupe-lfb.com
- Offres ouvertes
- 114
Détails de l’offre
La description complète publiée par LFB.
Description de l’offre
Rattaché.e au Responsable Méthodes et GMAO, vos missions seront : Sur la mise en service et suivi réglementaire :
- Assurer la mise en service légale des équipements concernés en conformité avec la réglementation en vigueur.
- Définir et mettre en place les plans d’inspection pour chaque type d’équipement.
- Collaborer avec les organismes de contrôle agréés et les autorités compétentes. Sur la gestion des contrats avec les organismes notifiés :
- Négocier et renouveler les contrats en garantissant un niveau de service conforme aux exigences GMP et réglementaires. Sur l'axe Analyse et support technique :
- Examiner les rapports d'inspection et d’expertise et identifier les actions correctives nécessaires.
- Aider les techniciens à comprendre et interpréter les rapports reçus.
- Assurer un support technique aux équipes de maintenance pour garantir la conformité des interventions. Sur la gestion documentaire et indicateurs de conformité :
- Maintenir à jour une base de données des équipements soumis à réglementation, incluant les certificats de conformité et les rapports d’inspection.
- Gérer la documentation réglementaire et s'assurer de son accessibilité aux équipes concernées. (SEDI)
- Tenir à jour et communiquer un indicateur de suivi de la conformité légale des équipements sur le site.
- Déployer la veille réglementaire assurée par HSE.
Quel profil pour cette opportunite
Issu.e d’une formation Bac +2 en maintenance, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en industrie. Des connaissances en équipements sous pression, électricité et maintenance sont souhaitées.
Quelles conditions de travail
- Poste à pourvoir en CDI
- Horaires en journée
Quels avantages lies
A CE POSTE ? - Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation -
Avantages
Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche - Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Candidater à cette offre
Comment candidater ?
L’offre est publiée sur le site de LFB. Ouvrez l’offre originale ↗ pour y déposer votre candidature. Screeningpass ne remplit pas de formulaire à votre place.
À qui écrire chez LFB pour ce poste ?
Lancez une recherche de contact depuis cette page. Screeningpass vous propose jusqu’à trois personnes liées au poste. Vous choisissez celle à qui écrire, puis Screeningpass cherche son email professionnel et prépare un message. Vous le relisez et l’envoyez vous-même avec Gmail. Une adresse email n’est pas toujours disponible, et une réponse n’est jamais garantie.
Combien coûte la recherche d’un contact ?
Une recherche coûte 1 crédit. Le crédit vous est rendu si la recherche échoue. L’inscription offre 3 crédits, soit 3 recherches.
À quoi sert Screeningpass ?
Screeningpass rassemble des offres de stage, d’alternance et d’emploi publiées par les entreprises. Pour une offre, Screeningpass trouve une personne à contacter dans l’entreprise, cherche son email professionnel et prépare un message à partir de votre CV. Voir le fonctionnement en détail.
D’autres offres chez LFB
113 autres offres actuellement disponibles.
Au sein de la production de LFB à Lille, vous préparez le matériel et les matières, surveillez les paramètres de production et assurez la maintenance de premier niveau. Vous gérez également les commandes dans l’ERP et participez à la revue des dossiers de lot ainsi qu’à la qualification et à la validation des procédés. Le poste est un CDD en rythme week-end, destiné à une personne formée de Bac à Bac+2 et ayant une première expérience en industrie pharmaceutique.
Au sein du Laboratoire de Microbiologie Produits de LFB, le technicien réalise des prélèvements et des analyses de contrôle et contribue au traitement des non-conformités et des déviations. Il suit également les documents qualité et réglementaires et participe aux opérations de qualification et de validation. Le poste est un CDD à Lille, avec un travail en journée.
Au sein du Pôle Propriété Intellectuelle de LFB, vous contribuerez à la protection et à la défense de ses droits de propriété intellectuelle. Vos missions porteront notamment sur des recherches documentaires, le suivi de procédures brevets et marques et la stratégie PI des projets. Ce stage de six mois est basé aux Ulis et requiert un anglais professionnel ainsi qu’une formation de niveau Bac+5 en sciences du vivant et en propriété intellectuelle.
Vous soutiendrez l’organisation logistique de congrès scientifiques et d’événements médicaux et marketing internationaux, de la planification au reporting. Vous contribuerez au suivi administratif et budgétaire, à la coordination des prestataires et à la mise à jour des supports de communication. Ce stage de six mois à 35 heures par semaine est à pourvoir dès janvier 2027 aux Ulis.
- Niveau : Stage / alternance
- Rythme : Temps plein
- Formation : Bac +5
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SharePoint
- Gestion Électronique des Documents (GED)
Au sein de la Direction Industrialisation Groupe du LFB, vous contribuerez à structurer et préserver les connaissances techniques liées aux analyses du cycle de vie des produits. Vous participerez à l’alimentation d’un portail SharePoint et de la GED, aux échanges avec les référents métier et à la création de tableaux de bord. Le stage de six mois est basé aux Ulis et s’adresse à un étudiant en master ou en école d’ingénieur dans une discipline scientifique.
Au sein de la Direction des Affaires Internationales de LFB, vous contribuerez aux activités médicales internationales liées à un produit d’immunologie. Vous participerez à la veille scientifique, à la relecture de supports, aux publications et à l’organisation d’événements médicaux. Ce stage de six mois, à pourvoir dès janvier 2027, est situé aux Ulis et requiert une formation scientifique de niveau Bac + 5 ainsi qu’un anglais professionnel.