Roche développe des médicaments et des solutions de diagnostic. En Suisse, ses activités comprennent la recherche et le développement ainsi que les métiers pharmaceutiques et diagnostiques, notamment à Bâle, Kaiseraugst et Rotkreuz.
Senior Qualification Lead
Vous piloterez l’équipe Drug Substance Qualification sur le site de Bâle et assurerez la qualité des services de qualification et de validation. Vous élaborerez des stratégies et des concepts, conduirez des activités de qualification et de validation et représenterez l’équipe lors d’audits et d’inspections. Le poste demande un diplôme technique, plus de cinq ans d’expérience en GxP, qualification ou CSV, ainsi qu’une maîtrise de l’allemand et de l’anglais.
Repères sur Roche Suisse
- Domaine officiel
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- Offres ouvertes
- 161
Détails de l’offre
La description complète publiée par Roche Suisse.
Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position Die Organisation „Site Basel/Kaiseraugst“ als Teil der globalen Funktion „Corporate Strategy, Sustainability & Sites“ stellt die Infrastruktur für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich weiter. Wir arbeiten mit allen Anspruchsgruppen entlang der gesamten Wertschöpfungskette zusammen – von der frühen Forschung bis zur Versorgung der Patient:innen. Bei uns erwartet dich ein modernes Organisationsmodell mit viel Gestaltungsspielraum, Entscheidungsfreiheit und Eigenverantwortung.
Im Bereich „Business Solutions“ gestalten wir gemeinsam mit unseren Anspruchsgruppen maßgeschneiderte Lösungen. Dazu gehören auch die Services im Betriebs- und Projektengineering des Kreises „Pharma Engineering Drug Substance“. Als Senior Qualification
Lead übernimmst du sowohl die fachliche Führung des strategisch wichtigen Sub-Kreises „Drug Substance Qualification“ (Matrix
- Lead / ca. 30 Member) als auch die operative Verantwortung für die erbrachten Services und Leistungen dieses Kreises. Die Services des Kreises beinhalten die Erstellung von Qualifizierungs-/ Validierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen GMP-Vorgaben, die Pflege etablierter Qualifizierungs-Prozesse, das Vorstellen und Vertreten von Qualifizierungen und CSV-Validierungen bei Audits und Inspektionen sowie die Leitung und Durchführung von Qualifizierungs / Validierungsaktivitäten für unsere verschiedenen, internen Business Partner im Bereich Drug Substance an der Site Basel. In deiner Rolle führst du den Kreis fachlich und agierst an den Schnittstellen zu Peers und internen Partnern. Du bringst dich mit deinem persönlichen Erfahrungsschatz proaktiv ein, um technische GMP Themen nachhaltig zu klären und darzustellen. Das dem jeweiligen Teilnehmerkreis angepasste Aufbereiten und Kommunizieren von Konzepten, Sachverhalten und Entscheidungen in Wort und Schrift
- in Englisch und Deutsch
- zählt zu deinen Stärken. Die Möglichkeit
- Fachliche Leitung, strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Kreises „Drug Substance Qualification“ inklusive Ressourcen- und Kompetenzaufbau.
- Beratung und partnerschaftliche Unterstützung interner Business Partner in allen Qualifizierungs- und CSV-Fragestellungen.
- Erstellung von Strategien und Konzepten für Qualifizierungs-, Validierungs- und Review-Aktivitäten.
- Leitung, Durchführung und
- Support von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten in Investitionsprojekten sowie Vertretung bei Audits und Inspektionen. Wer du bist Du verfügst über ein abgeschlossenes technisches Studium (FH/TU) sowie fundierte Erfahrung (> 5 Jahre) im GxP-/Qualifizierungs-/CSV-Umfeld. Ergänzend bringst du mehrjährige Führungserfahrung und fundiertes Know-how im Betriebsengineering und der Abwicklung von Investitionsprojekten in der Pharma-Branche mit. Folgende Kompetenzen bringst du mit:
- Wirksame Führung & Befähigung: Erprobte Stärke, interdisziplinäre Expertenteams zu leiten, zu befähigen und Entscheidungen über alle Ebenen hinweg sicher zu steuern.
- Strategische Agilität & Prozessvereinfachung: Ausgeprägte Stärke in der Komplexitätsreduktion und ein starker Antrieb, veränderte Behördenanforderungen auch als Chance für eine zukunftsorientierte Neuausrichtung von Prozessen und Konzepten zu sehen und zu nutzen.
- Zielgruppengerechte Kommunikation: Schnelle Auffassungsgabe zur präzisen Vermittlung technischer Sachverhalte an Stakeholder, interne Partner und Behörden (Swissmedic, FDA, EMA).
- Kollaboration & Agilität: Hohe Sozialkompetenz, Teamgeist und Begeisterung für flache, agile Organisationsstrukturen.
- Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung: Pragmatische, verlässliche Arbeitsweise mit klarem Fokus auf Prioritäten und messbaren Mehrwert.
- Projektmanagement & Compliance: Fundierte Methodenkenntnisse und sichere Anwendung relevanter Regularien und Richtlinien.
- Sprachkompetenz: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Haben wir dein Interesse geweckt ? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung. Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
Prérequis
- Diplôme technique (FH/TU)
- Plus de 5 ans d’expérience en GxP/qualification/CSV
- Expérience de management
- Connaissances en ingénierie d’exploitation et gestion de projets d’investissement pharmaceutiques
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D’autres offres chez Roche Suisse
160 autres offres actuellement disponibles.
Le Digital Content Creation Manager pilote la stratégie éditoriale et la production de contenus numériques pour les canaux marketing de Roche. Il coordonne les équipes et prestataires, supervise les budgets et veille à la qualité, à la cohérence de marque et à la conformité des contenus. Le poste est basé à Rotkreuz, en Suisse.
Au sein de l’équipe Compound Library Enhancement and Logistics de Roche à Bâle, vous concevez des workflows numériques pour la logistique des échantillons et des données de recherche. Vous automatisez les processus, développez des outils d’analyse assistés par l’IA et collaborez avec les équipes d’automatisation et de laboratoire. Le poste requiert une expérience en analyse métier ou en ingénierie des opérations dans un environnement de recherche pharmaceutique ou biotechnologique, ainsi que des compétences en Python, SQL et IA agentique.
Au sein de l’équipe QC Support de Roche à Kaiseraugst, vous contribuerez à des projets de contrôle qualité et à l’analyse de données opérationnelles. Vous coordonnerez des activités de projet, des formations et des ateliers, et participerez à la communication avec les parties prenantes. Ce stage de six mois s’adresse aux personnes inscrites dans l’enseignement supérieur ou diplômées depuis moins de douze mois, avec une maîtrise courante de l’allemand et de l’anglais.
Au sein des achats mondiaux de Roche, le Procurement Partnering Lead IT conseille les parties prenantes internes et développe des stratégies d’approvisionnement alignées sur les besoins des métiers. Le poste vise notamment à identifier des opportunités, promouvoir les solutions achats et favoriser leur adoption ainsi que le respect des politiques et processus. Roche recherche une personne ayant au moins 10 ans d’expérience en achats ou en leadership commercial, titulaire d’un diplôme universitaire et maîtrisant l’anglais au niveau professionnel.
Au sein de la production pharmaceutique de Roche à Bâle, le Process Technician réalise des procédés biotechnologiques et veille au respect des exigences GMP. Il conduit et surveille des installations automatisées, prépare des milieux et des tampons et assure la documentation conforme des activités. Le poste requiert une formation professionnelle en chimie et pharmacie ou équivalente, une bonne maîtrise de l’allemand et une disponibilité pour le travail en équipes.
Vous piloterez la conception et le déploiement de solutions d’IA à l’échelle de l’entreprise, de la découverte à leur exploitation. Au sein de l’organisation Data, Analytics & AI de Roche Digital Technology, vous conseillerez les équipes Legal & Compliance et Group Communications et accompagnerez des équipes pluridisciplinaires. Le poste est basé à Kaiseraugst et exige au moins 8 ans d’expérience en conseil, dont 5 ans dans les sciences de la vie, la pharma ou la fonction concernée.