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Quality Control Associate, Sample Management
L’Associate en contrôle qualité et gestion des échantillons assure leur suivi de bout en bout et la conformité aux exigences GMP, en lien avec les équipes internes, les laboratoires et les partenaires CMO. Le poste comprend la gestion du programme de stabilité, la contribution aux investigations qualité et l’amélioration des flux LIMS et des outils numériques. Basé à Madrid, il requiert au moins deux ans d’expérience en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ou biotechnologique et un niveau B2 en anglais. La présence sur site est requise à 100 %.
Repères sur Randstad
- Domaine officiel
- randstad.es
- Offres ouvertes
- 5724
Détails de l’offre
La description complète publiée par Randstad.
As an individual contributor within QC Sample Management, you will ensure end-to-end sample governance, integrity, and regulatory compliance across internal teams, testing laboratories, and CMO partners: End-to-End Sample Lifecycle: Lead the intake, processing, tracking, storage, transfer, and disposition of Chemistry, Microbiology, and Bioassay samples, adhering strictly to GMP, Good Documentation Practices (GDP), and Data Integrity standards.
Stability Program Ownership: Manage the complete stability-sample lifecycle in compliance with approved protocols, overseeing inventory tracking, reconciliations, and precise scheduled pull-outs to ensure timely delivery for testing. Operational Coordination & Stakeholder Alignment: Partner closely with internal departments, external laboratories, and CMOs to align testing priorities, analytical requirements, and schedules while resolving operational bottlenecks.
Quality Systems & Investigations: Provide technical and operational input for deviations, CAPAs, and change controls related to sample management workflows. Digital Excellence & Process Innovation: Collaborate with the Digital team to enhance LIMS capabilities and workflows; identify opportunities to integrate Generative AI and other digital tools to streamline QC operations and data insights.
Laboratory Operations & Controlled Storage: Support general laboratory housekeeping, coordinate maintenance, and resolve operational issues with controlled-temperature units (freezers, incubators, chambers) to ensure continuous sample safety. Requisitos del puesto: Education: Technical scientific diploma (Vocational Training / Higher Degree) or Bachelor¿s degree in Chemistry, Biology, Pharmacy, or a related scientific discipline.
Experience: Minimum of 2 years of hands-on Quality Control laboratory experience within the pharmaceutical or biotechnology industry, specifically in GMP environments. Regulatory Knowledge: Familiarity with FDA, EU/EMA, and ICH guidelines, accompanied by strong knowledge of GxP and Data Integrity principles (preferred). Languages: Minimum B2 English proficiency (professional working proficiency for daily collaboration across global teams). Core Competencies: Ownership mindset, digital affinity, strong multitasking skills, structured prioritization, and effective cross-functional communication.
Working Model: 100% onsite presence at the Madrid facility. Formación: Licenciado : Bioquímica , Grado : Grado en Biología Idiomas: Inglés : B2 Conocimientos: Normativa GMP Experiencia: 2 años Tus beneficios: Global Health Impact: Directly support groundbreaking mRNA programs that deliver life-changing medicines to patients worldwide. Flagship Analytical Facility: Accelerate your career within a world-class, technologically advanced QC excellence hub in Madrid.
Digital-First Culture: Work in a forward-thinking environment actively investing in state-of-the-art LIMS platforms and artificial intelligence integration. Dynamic Onsite Collaboration: An in-person environment offering real-time problem-solving, hands-on mentorship, and cross-functional team synergy.
Prérequis
- Technical scientific diploma or bachelor’s degree in Chemistry, Biology, Pharmacy, or a related scientific discipline.
- At least 2 years of hands-on Quality Control laboratory experience in the pharmaceutical or biotechnology industry, spec
- Familiarity with FDA, EU/EMA, and ICH guidelines, and strong knowledge of GxP and Data Integrity principles (preferred).
- Minimum B2 English proficiency.
Avantages mentionnés
- Directly support groundbreaking mRNA programs that deliver life-changing medicines to patients worldwide.
- Accelerate your career within a world-class, technologically advanced QC excellence hub in Madrid.
- Work in a forward-thinking environment actively investing in state-of-the-art LIMS platforms and artificial intelligence
- An in-person environment offering real-time problem-solving, hands-on mentorship, and cross-functional team synergy.
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