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Analyst, Quality Control, Bioassay, Second Shift
L’analyste réalise des bioessais de contrôle qualité et des tests de stabilité en environnement cGMP. Le poste comprend la culture cellulaire, les immunoessais comme l’ELISA et le suivi des données dans LabVantage LIMS. Le travail s’effectue sur un horaire fixe de l’après-midi, de 14 h à 22 h, sur site à Madrid.
Repères sur Randstad
- Domaine officiel
- randstad.es
- Offres ouvertes
- 5724
Détails de l’offre
La description complète publiée par Randstad.
cGMP QC Bioassay Testing: Execute routine release and stability bioassays¿focused on In Vitro Relative Potency (IVRP)¿in compliance with approved procedures and cGMP standards. Cell Biology & Immunoassays: Perform cell-based assays, cell culture, transfection, and immunoassays (e.g., ELISA) to evaluate biological activity and protein expression. Method Qualification & Acquisition: Support the implementation, technical execution, and qualification of analytical bioassay methods in line with QC protocols.
Troubleshooting & Laboratory Investigations: Help identify root causes and implement corrective actions for technical issues, assay performance anomalies, and Out-of-Specification (OOS) results. Data Management & LabVantage LIMS: Enter, review, and track sample data and Electronic Assay Forms in LabVantage LIMS, ensuring strict data integrity and traceability. Stability Program
Support: Conduct assigned stability testing on schedule and deliver accurate analytical documentation for product quality monitoring. Lab Operations & Inventory Management: Prepare reagents, manage samples, maintain workspace readiness, and monitor supply inventory to prevent testing disruptions. Equipment Maintenance: Perform routine maintenance, monitor instrument performance, and assist in technical troubleshooting with cross-functional teams.
Quality Systems & Continuous Compliance: Contribute to quality events, deviation investigations, Change Controls, and CAPAs in accordance with cGMP expectations. Controlled Documentation: Author, review, and maintain SOPs, analytical protocols, and technical reports adhering to Good Documentation Practices (GDP). GxP, Data Integrity & Safety: Maintain strict adherence to GxP regulations, biosafety standards, safe handling of biological materials, and audit readiness.
Second Shift Operations (14:00¿22:00): Maintain testing schedules, coordinate smooth shift handovers, and ensure uninterrupted QC laboratory workflow. Continuous Improvement & Digital Innovation: Identify process optimizations and adopt approved digital tools, automation, and emerging AI capabilities within GMP and data security frameworks. Requisitos del puesto: Technical qualification (FP, ciclo superior) or degree in Cell Biology, Molecular Biology, Biochemistry, or other relevant scientific discipline with at least 2 years¿ experience Working experience: minimum 2 years¿ experience in quality control laboratory of a pharmaceutical company is preferred.
Hands-on experience with cell-based assays and biological systems, cell culture, transfection, ELISA or other immunoassays. Working knowledge of relevant and current FDA, EU, ICH guidelines and regulations preferred. Ability to collaborate effectively in a dynamic, cross-functional matrix environment. Ability to efficiently prioritize and complete multiple projects and tasks in a fast-paced environment. Proficiency in English (verbal and/or written) required due to global collaboration needs.
Formación: Licenciado : Bioquímica , Grado : Grado en Biología Idiomas: Inglés : B2 Conocimientos: experience with cell-based assays and biological systems, cell culture , elisa or other immunoassays , knowledge of relevant and current fda, eu, ich guidelines and regulations Experiencia: 2 años Tus beneficios: Joining a large, growing multinational company Salary: 35,000 Schedule: fixed afternoon shift, from 2:00 PM to 10:00 PM This role is 100% onsite, reflecting the importance of being physically present to support the work, collaborate closely with colleagues, and contribute to our site-based operations.
Prérequis
- Formation technique (FP, ciclo superior) ou diplôme en biologie cellulaire, biologie moléculaire, biochimie ou disciplin
- Au moins 2 ans d’expérience
- Expérience pratique des essais cellulaires et systèmes biologiques, de la culture cellulaire, de la transfection, de l’E
- Connaissance pratique des directives et réglementations FDA, UE et ICH pertinentes et actuelles souhaitée
- Capacité à collaborer efficacement dans un environnement matriciel dynamique et transversal
- Capacité à prioriser et mener efficacement plusieurs projets et tâches dans un environnement dynamique
- Maîtrise de l’anglais oral et/ou écrit requise pour les besoins de collaboration internationale
Avantages mentionnés
- Intégration dans une grande entreprise multinationale en croissance
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Como Técnico PRL en el departamento de prevención, evaluarás riesgos, supervisarás el uso de equipos de protección y coordinarás actividades de seguridad en obra. El puesto incluye la gestión de planes de emergencia y de CAE, así como la investigación de accidentes.
Ingeniero/a de Calidad en planta, con funciones de resolución de reclamaciones, lanzamiento de proyectos y coordinación de inspectores. El puesto incluye auditorías de proceso y aplicación de herramientas como AMFE, 8D e IATF 16949. La oferta menciona horario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes.
La persona realizará ensayos físicos, químicos y mecánicos y controlará la calidad de materias premières, productos et processus industriels. Elle préparera des échantillons, consignera les résultats et contribuera aux audits et aux recherches de causes racines des écarts qualité. Le poste est rattaché au département Qualité d’ALIER S.A. à Saragosse.
El puesto de Operario Comodín en Zaragoza se integra en el área de Producción de ALIER S.A. La persona cubrirá vacantes en la línea, organizará al equipo y apoyará tareas básicas de mantenimiento y mejora continua. Se requiere formación profesional en mantenimiento industrial o similar y al menos 3 años de experiencia en producción de planta.
Vous concevrez et calculerez des installations de protection contre les incendies, et réaliserez les plans techniques sous AutoCAD. Le poste comprend la rédaction de documents conformes aux normes du secteur et le suivi ponctuel des travaux à Saragosse. Une expérience de deux ans en projets ou installations PCI est demandée, avec un salaire à partir de 28 000 € bruts par an.
Vous rejoindrez une équipe technique chargée de préparer des réponses aux appels d’offres publics dans le domaine de l’entretien des infrastructures urbaines. Vous analyserez les dossiers, rédigerez les mémoires techniques et planifierez les travaux, en coordination avec les autres services et les fournisseurs. Le poste est basé à Saragosse et requiert quatre ans d’expérience ainsi qu’une formation en ingénierie, architecture ou domaine similaire.