Roche développe des médicaments et des solutions de diagnostic. En Suisse, ses activités comprennent la recherche et le développement ainsi que les métiers pharmaceutiques et diagnostiques, notamment à Bâle, Kaiseraugst et Rotkreuz.
Principal Process Engineer
Roche recherche un Principal Process Engineer au sein de Pharmaceutical Development à Bâle, spécialisé dans le développement de procédés de fabrication de médicaments injectables. Le poste couvre la caractérisation, la validation, le transfert industriel et la préparation de soumissions réglementaires pour des molécules synthétiques parentérales.
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Détails de l’offre
La description complète publiée par Roche Suisse.
Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position As a Principal Process Engineer in Pharmaceutical Development, you are part of the Department “Pharmaceutical Development” in Pharma Technical Development (PTD) and member of the Process Engineering and Manufacturing group in Basel, Switzerland. The department Pharmaceutical Development is responsible for the development of parenteral drug products from Phase 1 up to Launch. Activities encompass formulation and aseptic manufacturing process development for parenteral drug products (Synthetic molecules and Biologics) from Phase 1 through Launch.
The Pharmaceutical Development Process Engineer ensures robust clinical and commercial process designs for effective process validation and successful commercialization. The Opportunity As an experienced scientist in the process development and launch of parenterals synthetic molecules (oligonucleotides, peptides and small molecules) , your major responsibilities in this position are the following:
- Development of robust manufacturing processes for parenteral liquid and lyophilized formulations including scale-up, process characterization & validation and transfer to global commercial manufacturing sites.
- Design and hands-on execution of process characterization/process design studies as part of parenteral synthetic molecule drug product process development
- Representation of Pharmaceutical Development as transfer project leader in global CMC teams, functional representative in cross-functional teams and international committees within Roche.
- Collaborate cross-functionally and with manufacturing sites to ensure alignment and successful project execution, act as a single point of contact for DP Process Development.
- Author relevant sections in global regulatory submissions for Phase 1-3 and international marketing applications Who you are As the successful candidate you hold a Ph.D. or master degree in chemistry, chemical/process engineering or related fields and bring a minimum of 5 years of professional experience (industry) in process development DP manufacturing related fields of parenteral synthetic molecule dosage forms.
- Expertise in parenteral process development, technology transfers to commercial sites and regulatory submissions.
- Demonstrated ability to evaluate program risk and submission risk from a drug product process development and manufacturing standpoint.
- Design / Justification of down-scale models incl. process parameters definition and characterization
- Proven track record of DP SM parenteral launch. Combination products experience is a plus.
- Proven experience authoring DP sections of NDA and/or BLA related to molecules designed for parenteral use.
- Excellent communication skills and collaborative behaviors, with end-to-end and global thinking, as well as excellent stakeholder management skills
- Willingness to travel internationally (up to 20%) Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
Prérequis
- chemistry
- chemical/process engineering
- international travel up to 20%
- communication skills
- stakeholder management
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Vous piloterez le cycle de vie des applications d’analytique digitale et d’IA générative de Roche, de la découverte des besoins au lancement et à l’amélioration continue. Vous définirez la vision, la feuille de route et les priorités produit, en collaboration avec des équipes d’ingénierie, de données et de design. Le poste porte sur l’adoption, la mesure de la valeur produit et la gouvernance de sécurité, de confidentialité et de conformité.
Roche recrute un Senior Project Enablement Manager pour son programme de transformation ASPIRE à Kaiseraugst. Le poste couvre la gouvernance PMO, la planification, le suivi des risques et des indicateurs, ainsi que le reporting des projets. Il requiert un diplôme de bachelor et au moins 10 ans d’expérience en gestion de projet et PMO, avec une maîtrise des méthodes Agile, Waterfall et hybrides.
Au sein de la production d’anticorps monoclonaux à Bâle, vous découvrirez la fabrication pharmaceutique en environnement GMP. Vous contribuerez à l’analyse des écarts et à l’optimisation des processus, tout en participant à des projets de digitalisation et de visualisation des données. Ce stage de 12 mois s’adresse aux personnes inscrites en sciences naturelles ou en ingénierie, ou diplômées depuis moins de 12 mois.
Au sein de l’équipe Operations Quality Product Partnering RDI, le Senior Quality Partner veille à la conformité qualité des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro, de leur transfert en production à leurs évolutions. Il approuve les changements, les documents et les déviations, contribue aux transferts de produits et améliore les processus qualité. Le poste requiert 3 à 5 ans d’expérience en qualité des dispositifs médicaux ou des IVD, ainsi que l’allemand et l’anglais.
Le poste de Data Strategy & Analytics Specialist s’inscrit dans l’équipe Real-World & Clinical Data Strategy de Roche Product Development, à Bâle. Vous réaliserez des extractions de cohortes, des transformations et des analyses de données cliniques et de vie réelle, puis contribuerez à des pipelines reproductibles et à l’intégration de données. Le poste demande au moins deux ans d’expérience en recherche ou santé, ainsi qu’une maîtrise pratique de R ou Python et de SQL.
Le poste de SHE Business Partner couvre l’Europe de l’Ouest et l’Afrique du Sud, en lien avec les sites techniques et les filiales commerciales. La personne traduit les stratégies SHE globales en initiatives locales, simplifie les systèmes de management et anime les réseaux régionaux. Le poste requiert un master en ingénierie ou sciences naturelles, au moins 8 ans d’expérience pratique et 4 ans d’expérience en leadership SHE.